LA STORIA
Questa breve presentazione vuole fornire uno strumento per conoscere meglio le reali potenzialità dell'azienda e per dare un'idea di ciò che realmente sta a monte della scatolina di lingotti di lega. Ci sono informazioni che non si possono inserire in catalogo, o nelle istruzioni per l'uso, per motivi di spazio o perchè esulano dai dati richiesti, ma che tuttavia sono indispensabili per costruire un rapporto di fiducia e per far capire la serietà e l'impegno che stanno dietro al lavoro svolto.
Per questo motivo abbiamo deciso di colmare questa lacuna con una breve descrizione della lavorazione e dei controlli che vengono svolti sul prodotto, prima di essere rilasciato sul mercato e arrivare nei laboratori.
Molto prima che la Direttiva 93/42 entrasse in vigore, Biesse si è organizzata nella prospettiva di razionalizzare il ciclo di lavorazione e assicurarsi della purezza e qualità delle materie prime utilizzate. Con l'adozione di un sistema di gestione per la qualità certificato ISO 9002 e ISO 46002, contemporaneamente all'ottemperanza alla Direttiva 93/42/CEE, nel giugno 1998, le buone intenzioni, già in parte realizzate, si sono trasformate in certezze. Biesse ha scelto di uniformarsi all'allegato V della Direttiva, Garanzia di qualità della produzione che garantisce il controllo su tutte le fasi di produzione. Dal 1998 ad oggi il Sistema Qualità è stato via via sviluppato e adattato alla realtà aziendale, fino ad arrivare alla sua veste odierna. Nel corso del 2006, Biesse ha ottenuto la certificazione di sistema, secondo la vigente norma UNI EN ISO 13485:04, che definisce i requisiti per il Sistema di Gestione per la Qualità per i Dispositivi Medici. Sia la certificazione di sistema che la marcatura CE del prodotto, sono state rilasciate da Certiquality, Ente Notificato italiano.
